蕭山區第一人民醫院召開藥物臨床試驗專題匯報會
會上,試驗機構辦公室主任賀超奇進行了匯報。他總結了機構近兩年的工作情況,介紹了I期臨床研究中心及全院各專業科室藥物臨床試驗項目運行情況,他表示,在院領導及各專業科室的大力支持下,機構備案后,機構辦公室將積極為醫院搭建臨床研究平臺。
倫理辦公室副主任於莎莎介紹了GCP倫理工作。她強調了倫理審查的重要性,分享了倫理審查的工作機制和倫理審查過程中的一些常見問題,并表示將繼續以嚴謹、專業、科學的理念對待GCP倫理審查工作。
內分泌科負責人陳軍和藥學部學術主任沈利君分別分享了近兩年來承接藥物臨床試驗的心得體會,并介紹了藥物臨床試驗項目的開展情況、項目運行中出現的問題及采取的措施,指出開展試驗項目對科室發展、團隊提升、業務能力、科研水平等方面均有積極的促進作用。
朱仲鑫介紹了GCP機構及藥物臨床試驗短中期將開展和推進的工作。他表示,在今后的工作開展中,將加強專職人員和各專業臨床研究人員的業務能力,以優勢科室帶動普通科室,舉辦臨床研究相關人員培訓,深入廣泛地開展院內外線上或線下交流活動,全面提升臨床研究人員的整體素質與能力,綜合提高全院臨床研究水平。
會上,各個專業科室負責人結合自身科室情況對藥物臨床試驗的開展發表了意見,并針對自身專業及項目運行中出現的問題進行了探討交流。
機構辦公室秘書王盈盈、陳星星,倫理辦公室秘書黃通周介紹了自身工作的職責與任務,展望了今后工作的方向,展現了年輕人的朝氣與蓬勃。
院長王云超表示,GCP工作的開展對促進醫院臨床研究和醫療行為的規范化,推動相關科室學科發展,提升醫院在行業內的競爭力都有著重要意義。她對GCP工作提出幾點要求:一是要進一步加強專業化人員,完善內部體制機制;二是要不斷改進質量體系、管理制度和標準操作規程;三是要加強學習,研究者需要堅持高水平“走出去”和高質量“引進來”有機統一,在高質量發展的軌道上加速前行。
最后,黨委書記姚曉聰對當前GCP工作給予了肯定,指出GCP工作是醫院戰略轉型、學科內涵建設進程中的重要途徑,前景光明,責任重大。姚書記強調,我院GCP建設處于起步階段,機構要夯實自身基礎,完善體系建設,做好流程質量把控,各專業科室要共同支持,讓醫教研“三馬”齊驅并進,促進學科建設,培養出嚴謹、求實、高素質研究團隊,推動醫院的藥物臨床試驗水平不斷提升,助推醫院高質量發展。
開展GCP項目對提升醫院臨床研究水平、實施科技創新戰略、推動醫院高質量發展具有重要意義。今后,醫院將加快推進藥物臨床試驗的開展,努力開創醫院臨床研究工作新局面,全力推動醫院基于高水平創新的高質量發展。
(責任編輯:知識)
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